» مقالات انگلیسی » Simplified antibiotic regimens compared with injectable procaine benzylpenicillin plus gentamicin for treatment of neonates and young infants with clinical signs of possible serious bacterial infection when referral is not possible: a randomised, open-label, equivalence trial

Simplified antibiotic regimens compared with injectable procaine benzylpenicillin plus gentamicin for treatment of neonates and young infants with clinical signs of possible serious bacterial infection when referral is not possible: a randomised, open-label, equivalence trial



شناسه مقاله
10.1016/S0140-6736(14)62284-4
دریافت مقاله

انگلیسی

Title: Simplified antibiotic regimens compared with injectable procaine benzylpenicillin plus gentamicin for treatment of neonates and young infants with clinical signs of possible serious bacterial infection when referral is not possible: a randomised, open-label, equivalence trial

Authors: Antoinette Tshefu and Adrien Lokangaka and Serge Ngaima and Cyril Engmann and Fabian Esamai and Peter Gisore and Adejumoke Idowu Ayede and Adegoke Gbadegesin Falade and Ebunoluwa A Adejuyigbe and Chineme Henry Anyabolu and Robinson D Wammanda and Clara L Ejembi and William N Ogala and Lu Gram and Simon Cousens

Journal: The Lancet

Year: 2015

Abstract:

SummaryBackground {WHO} recommends hospital-based treatment for young infants aged 0–۵۹ days with clinical signs of possible serious bacterial infection, but most families in resource-poor settings cannot accept referral. We aimed to assess whether use of simplified antibiotic regimens to treat young infants with clinical signs of severe infection was as efficacious as an injectable procaine benzylpenicillin–gentamicin combination for 7 days for situations in which hospital referral was not possible. Methods In a multisite open-label equivalence trial in {DR} Congo, Kenya, and Nigeria, community health workers visited all newborn babies at home, identifying and referring unwell young infants to a study nurse. We stratified young infants with clinical signs of severe infection whose parents did not accept referral to hospital by age (0–۶ days and 7–۵۹ days), and randomly assigned each individual within these strata to receive one of the four treatment regimens. Randomisation was stratified by age group of infants. An age-stratified randomisation scheme with block size of eight was computer-generated off-site at WHO. The outcome assessor was masked. We randomly allocated infants to receive injectable procaine benzylpenicillin–gentamicin for 7 days (group A, reference group); injectable gentamicin and oral amoxicillin for 7 days (group B); injectable procaine benzylpenicillin–gentamicin for 2 days, then oral amoxicillin for 5 days (group C); or injectable gentamicin for 2 days and oral amoxicillin for 7 days (group D). Trained health professionals gave daily injections and the first dose of oral amoxicillin. Our primary outcome was treatment failure by day 8 after enrolment, defined as clinical deterioration, development of a serious adverse event (including death), no improvement by day 4, or not cured by day 8. Independent outcome assessors, who did not know the infant’s treatment regimen, assessed study outcomes on days 4, 8, 11, and 15. Primary analysis was per protocol. We used a prespecified similarity margin of 5% to assess equivalence between regimens. This study is registered with the Australian New Zealand Clinical Trials Registry, number ACTRN12610000286044. Findings In Kenya and Nigeria, we started enrolment on April 4, 2011, and we enrolled the necessary number of young infants aged 7 days or older from Oct 17, 2011, to April 30, 2012. At these sites, we continued to enrol infants younger than 7 days until March 29, 2013. In {DR} Congo, we started enrolment on Sept 17, 2012, and continued until June 28, 2013. We randomly assigned 3564 young infants to either group A (n=894), group B (n=884), group C (n=896), or group D (n=890). We excluded 200 randomly assigned infants, who did not fulfil the predefined criteria of adherence to treatment and adequate follow-up. In the per-protocol analysis, 828 infants were included in group A, 826 in group B, 862 in group C, and 848 in group D. 67 (8%) infants failed treatment in group A compared with 51 (6%) infants in group B (risk difference −۱·۹%, ۹۵% {CI} −۴·۴ to 0·۱), ۶۵ (۸%) in group C (−۰·۶%, −۳·۱ to 2·۰), and 46 (5%) in group D (−۲·۷%, −۵·۱ to 0·۳). Treatment failure in groups B, C, and D was within the similarity margin compared with group A. During the 15 days after random allocation, 12 (1%) infants died in group A, compared with ten (1%) infants in group B, 20 (2%) infants in group C, and 11 (1%) infants in group D. An infant in group A had a serious adverse event other than death (injection abscess). Interpretation The three simplified regimens were as effective as injectable procaine benzylpenicillin–gentamicin for 7 days on an outpatient basis in young infants with clinical signs of severe infection, without signs of critical illness, and whose caregivers did not accept referral for hospital admission. Funding Bill & Melinda Gates Foundation grant to WHO.

Keywords:

ترجمه فارسی
این متن به صورت خودکار و توسط موتور مترجم ترجمه شده است. برای سفارش ترجمه دقیق به قسمت 'سفارش ترجمه' مراجعه کنید

عنوان: رژیم های آنتی بیوتیک ساده در مقایسه با بنزیل پنیسیلین پروكئين تزریقی به علاوه جنتامایسین برای درمان نوزادان و کودکان کمسن را با علائم بالینی عفونت باکتریایی جدی ممکن است زمانی که ارجاع امکان پذیر نمی باشد: A، برچسب باز، آزمایش هم ارزی تصادفی

نویسندگان: Antoinette Tshefu and Adrien Lokangaka and Serge Ngaima and Cyril Engmann and Fabian Esamai and Peter Gisore and Adejumoke Idowu Ayede and Adegoke Gbadegesin Falade and Ebunoluwa A Adejuyigbe and Chineme Henry Anyabolu and Robinson D Wammanda and Clara L Ejembi and William N Ogala and Lu Gram and Simon Cousens

ژورنال: The Lancet

سال: ۲۰۱۵

چکیده:
سابقه {WHO} توصیه های درمانی مبتنی بر بیمارستان برای نوزادان ۰-۵۹ روز با علائم بالینی عفونت باکتریایی جدی ممکن است، اما بیشتر خانواده ها در تنظیمات منابع فقیر ساله می تواند ارجاع را قبول نمی کند ما با هدف ارزیابی اینکه آیا استفاده از رژیم های آنتی بیوتیک ساده برای درمان جوان نوزادان با علائم بالینی عفونت شدید به عنوان موثر به عنوان یک پروكئين تزریقی، بنزیل پنیسیلین جنتامایسین ترکیبی به مدت ۷ روز برای موقعیت های که در آن ارجاع به بیمارستان بود. روش ممکن است در یک آزمایش هم ارزی برچسب باز وردپرس در {DR} کنگو، کنیا و نیجریه بود، کارکنان بهداشت جامعه در خانه تمام نوزادان تازه متولد بازدید، شناسایی و ارجاع نوزادان ناخوشی به یک پرستار مطالعه نوزادان جوان با علائم بالینی عفونت شدید که پدر و مادر ارجاع به بیمارستان سن را قبول نمی کند طبقهای (۰-۶ روز و ۷-۵۹ روز )، و به صورت تصادفی هر فرد در این اقشار را برای دریافت یکی از چهار درمان رژیم تصادفی با گروه سنی نوزادان یک طرح تصادفی-طبقه سن با اندازه بلوک هشت کامپیوتر-ایجاد شد خارج از سایت در که ارزیاب نتیجه بود طبقهای شد نقاب ما به طور تصادفی نوزادان اختصاص داده شده به دریافت پروكئين تزریقی، بنزیل پنیسیلین جنتامایسین به مدت ۷ روز (گروه A، گروه مرجع). جنتامایسین تزریقی و آموکسی سیلین خوراکی به مدت ۷ روز (گروه B). پروكئين تزریقی، بنزیل پنیسیلین جنتامایسین به مدت ۲ روز، و سپس آموکسی سیلین خوراکی به مدت ۵ روز (گروه C)؛ یا جنتامایسین تزریقی به مدت ۲ روز و آموکسی سیلین خوراکی به مدت ۷ روز (گروه D) بهداشت حرفه ای آموزش دیده تزریق روزانه و اولین دوز آموکسی سیلین خوراکی نتیجه اولیه ما بود شکست درمان به روز ۸ پس از ثبت نام، به عنوان اختلال بالینی، توسعه و جدی داد عوارض جانبی (از جمله مرگ)، هیچ بهبود به روز ۴، یا نه به روز ۸ درمانارزیابی نتیجه مستقل، که رژیم درمانی نوزاد نمی دانم، مطالعه مورد بررسی قرار نتایج در روزهای ۴، ۸، ۱۱، و ۱۵ تجزیه و تحلیل اولیه برای هر پروتکل بود ما یک حاشیه شباهت مشخص ۵٪ استفاده برای ارزیابی تعادل بین رژیم های این مطالعه با ثبت نام استرالیا نیوزیلند بالینی رجیستری، شماره ACTRN12610000286044 یافته ها در کنیا و نیجریه، ما ثبت نام در تاریخ ۴ آوریل ۲۰۱۱ آغاز شده، و ما به تعداد لازم از اطفال ۷ روز یا بیشتر سن از مهر ۱۷، ۲۰۱۱، ثبت نام تا ۳۰ آوریل ۲۰۱۲ در این سایت، ما همچنان به ثبت نام نوزادان کمتر از ۷ روز تا ۲۹ ماه مارس، ۲۰۱۳ در {DR} کنگو، ما ثبت نام ۱۷ سپتامبر ۲۰۱۲ آغاز شده، و ادامه داد تا ژوئن ۲۸، ۲۰۱۳ به صورت تصادفی ۳۵۶۴ نوزادان جوان به یکی از دو گروه A اختصاص داده (تعداد = ۸۹۴)، گروه B (تعداد = ۸۸۴)، گروه C (تعداد = ۸۹۶)، و یا گروه D (تعداد = ۸۹۰) ما از مطالعه حذف شدند ۲۰۰ نوزاد به صورت تصادفی، که معیارهای از پیش تعریف شده از پایبندی به درمان و کافی انجام نمی شود پیگیری در تجزیه و تحلیل در هر پروتکل، ۸۲۸ نوزاد در گروه A، ۸۲۶ در گروه B، ۸۶۲ در گروه C و ۸۴۸ در گروه D 67 شدند (۸٪) نوزاد درمان در گروه A در مقایسه با ۵۱ (۶٪ ) نوزادان در گروه B (تفاوت خطر -۱ · ۹٪، ۹۵٪ CI {} -4 · ۴-۰ · ۱)، ۶۵ (۸٪) در گروه C (-0 · ۶٪، -۳ · ۱ تا ۲ · ۰)، و ۴۶ (۵٪) در گروه D (-2 · ۷٪، -۵ · ۱ به ۰ · ۳) شکست درمان در گروه B، C، D و در حاشیه شباهت بود در مقایسه با گروه A در طول ۱۵ روز پس از تخصیص تصادفی، ۱۲ (۱٪) نوزاد در گروه A درگذشت، در مقایسه با ده (۱٪) نوزاد در گروه B، ۲۰ (۲٪) نوزاد در گروه C و ۱۱ (۱٪) نوزاد در گروه D یک نوزاد در گروه A یک رویداد عوارض جانبی جدی از مرگ بود (آبسه تزریق)تفسیر سه رژیم ساده به عنوان به عنوان پروكئين تزریقی، بنزیل پنیسیلین جنتامایسین به مدت ۷ روز به صورت سرپایی در نوزادان جوان با علائم بالینی عفونت شدید موثر بودند، بدون نشانه هایی از بیماری بحرانی، و که مراقبان را ارجاع برای بستری در بیمارستان بودجه بیل و آمپر را قبول نمی کند ؛ ملیندا گیتس کمک مالی به WHO
کلمات کلیدی:

سفارش ترجمه

سفارش ترجمه

توانایی ترجمه

توانایی ترجمه

  • فیلد های زیر را به عنوان نمونه کار ترجمه کنید. دقت کنید که کیفیت ترجمه در انتخاب شما به عنوان مترجم این مقاله موثر است.


دریافت مقاله