» مقالات انگلیسی » PedVacc 002: A phase I/II randomized clinical trial of MVA.HIVA vaccine administered to infants born to human immunodeficiency virus type 1-positive mothers in Nairobi

PedVacc 002: A phase I/II randomized clinical trial of MVA.HIVA vaccine administered to infants born to human immunodeficiency virus type 1-positive mothers in Nairobi



شناسه مقاله
10.1016/j.vaccine.2014.08.034
دریافت مقاله

انگلیسی

Title: PedVacc 002: A phase I/II randomized clinical trial of MVA.HIVA vaccine administered to infants born to human immunodeficiency virus type 1-positive mothers in Nairobi

Authors: Irene N. Njuguna and Gwen Ambler and Marie Reilly and Beatrice Ondondo and Mercy Kanyugo and Barbara Lohman-Payne and Christine Gichuhi and Nicola Borthwick and Antony Black and Shams-Rony Mehedi and Jiyu Sun and Elizabeth Maleche-Obimbo and Bhavna Chohan and Grace C. John-Stewart and Walter Jaoko and Tomáš Hanke

Journal: Vaccine

Year: 2014

Abstract:

AbstractBackground A safe, effective vaccine for breastfeeding infants born to HIV-1-positive mothers could complement antiretroviral therapy (ART) for prevention of mother-to-child transmission of HIV-1. To date, only a few HIV-1 vaccine candidates have been tested in infants. Trial design A phase I/II randomized controlled trial PedVacc 002 was conducted to determine the safety and immunogenicity of a single, low dose of MVA.HIVA vaccine delivered intramuscularly to healthy 20-week-old infants born to HIV-1-positive mothers in Nairobi, Kenya. Methods Pregnant HIV-1-positive women in the 2nd/3rd trimester of gestation were enrolled, provided with {ART} and self-selected their infant-feeding modality. Infants received nevirapine and cotrimoxazole prophylaxis. At 20 weeks of age, eligible HIV-1-negative infants were randomized to vaccine versus no-treatment arms and followed to 48 weeks of age for assessments of vaccine safety, HIV-1-specific T-cell responses and antibodies to routine childhood vaccines. Results Between February and November 2010, 182 mothers were screened, 104 were eligible and followed on {ART} during pregnancy/postpartum, of whom 73 had eligible infants at 20 weeks postpartum. Thirty-six infants were randomized to vaccine and 37 to no treatment. Eighty-four percent of infants breastfed, and retention at 48 weeks was 99%. Adverse events were rare and similar between the two arms. HIV-1-specific T-cell frequencies in interferon-γ {ELISPOT} assay were transiently higher in the MVA.HIVA arm (p = 0.002), but not above the threshold for a positive assay. Protective antibody levels were adequate and similar between arms for all routine childhood vaccines except HBV, where 71% of MVA.HIVA subjects compared to 92% of control subjects were protected (p = 0.05). Conclusions This trial tested for the first time an MVA-vectored candidate HIV-1 vaccine in HIV-1-exposed infants in Africa, demonstrating trial feasibility and vaccine safety, low immunogenicity, and compatibility with routine childhood vaccinations. These results are reassuring for use of the {MVA} vector in more potent prime-boost regimens.

Keywords: Modified vaccinia virus Ankara (MVA), Infant vaccine trial in Africa, Exposed-uninfected infants, HIV-1, Pediatric HIV-1 vaccines, KEPI vaccines, EPI vaccines

ترجمه فارسی
این متن به صورت خودکار و توسط موتور مترجم ترجمه شده است. برای سفارش ترجمه دقیق به قسمت 'سفارش ترجمه' مراجعه کنید

عنوان: PedVacc 002: فاز I / II کارآزمایی بالینی تصادفی واکسن MVA.HIVA اداره به نوزادان در نایروبی به نقص ایمنی انسانی نوع ویروس مادران ۱ مثبت متولد

نویسندگان: Irene N. Njuguna and Gwen Ambler and Marie Reilly and Beatrice Ondondo and Mercy Kanyugo and Barbara Lohman-Payne and Christine Gichuhi and Nicola Borthwick and Antony Black and Shams-Rony Mehedi and Jiyu Sun and Elizabeth Maleche-Obimbo and Bhavna Chohan and Grace C. John-Stewart and Walter Jaoko and Tomáš Hanke

ژورنال: Vaccine

سال: ۲۰۱۴

چکیده:
تغذیه با شیر مادر نوزادان متولد شده از مادران HIV-1 مثبت می تواند درمان ضد رترو ویروسی (ART) برای پیشگیری از انتقال ویروس از مادر به فرزند HIV-1 به تاریخ تکمیل سابقه امن، واکسن موثر، تنها چند HIV-1 واکسن شده اند تست شده در نوزادان دادگاه طراحی فاز I / II تصادفی کنترل محاکمه PedVacc 002 برای تعیین ایمنی و ایمنی از یک تک، دوز پایین واکسن MVAHIVA داخل عضلانی به نوزادان سالم ۲۰ هفته ای متولد شده از مادران HIV-1 مثبت تحویل انجام شد در نایروبی، روش کنیا زنان HIV-1 مثبت باردار در ۲ / سه ماهه ۳ بارداری، وارد مطالعه شدند ارائه شده با {ART} و خود انتخاب نوزاد-تغذیه نوزادان روش خود nevirapine و پیشگیری کوتریموکسازول دریافت در ۲۰ هفتگی، واجد شرایط نوزادان HIV-1 منفی در مقابل سلاح بدون درمان به واکسن انجام شد و برای ارزیابی ایمنی واکسن به ۴۸ هفته سن به دنبال، HIV-1-خاص پاسخ سلول T و آنتی بادی ها به واکسن های دوران کودکی معمول نتایج بین فوریه و نوامبر ۲۰۱۰، ۱۸۲ مادر غربالگری شدند، ۱۰۴ واجد شرایط بودند و در {ART} در دوران بارداری / پس از زایمان به دنبال آن، از آنها ۷۳ نوزادان واجد شرایط در ۲۰ هفته پس از زایمان به حال سی و شش نوزادان به واکسن و ۳۷ به هیچ درمان هشتاد و چهار درصد از نوزادان با شیر مادر تغذیه انجام شد، و حفظ در ۴۸ هفته بود ۹۹٪ عوارض جانبی نادر و بین فرکانس های سلول T دو بازو HIV-1-خاص در اینترفرون γ مشابه بود {ELISPOT} روش موقت در بازو MVAHIVA (P = 0002) بالاتر بود، اما نه بالاتر از آستانه برای سنجش مثبت سطوح آنتی بادی های حفاظتی کافی و بین سلاح مشابه برای همه واکسن های دوران کودکی معمول به جز HBV، که در آن ۷۱ درصد از افراد MVAHIVA در مقایسه با ۹۲ درصد از افراد کنترل محافظت می شدند بود (P = 005)نتیجه گیری: این آزمایش تست شده برای اولین بار یک نامزد MVA-ناقل HIV-1 واکسن در نوزادان HIV-1-در معرض در آفریقا، نشان دادن امکان سنجی محاکمه و ایمنی واکسن، ایمنی پایین، و سازگاری با دوران کودکی معمول واکسن این نتایج اطمینان بخش برای استفاده از به {} MVA بردار در قوی تر رژیم های تقویت اولیه
کلمات کلیدی:   اصلاح آبله ویروس آنکارا (MVA)، آزمایش واکسن نوزاد در آفریقا، نوزادان در معرض-عفونی نیست.استفاده، HIV-1، اطفال HIV-1 واکسن، واکسن کلاه کپی، واکسن EPI

سفارش ترجمه

سفارش ترجمه

توانایی ترجمه

توانایی ترجمه

  • فیلد های زیر را به عنوان نمونه کار ترجمه کنید. دقت کنید که کیفیت ترجمه در انتخاب شما به عنوان مترجم این مقاله موثر است.


دریافت مقاله