» مقالات انگلیسی » Oral amoxicillin compared with injectable procaine benzylpenicillin plus gentamicin for treatment of neonates and young infants with fast breathing when referral is not possible: a randomised, open-label, equivalence trial

Oral amoxicillin compared with injectable procaine benzylpenicillin plus gentamicin for treatment of neonates and young infants with fast breathing when referral is not possible: a randomised, open-label, equivalence trial



شناسه مقاله
10.1016/S0140-6736(14)62285-6
دریافت مقاله

انگلیسی

Title: Oral amoxicillin compared with injectable procaine benzylpenicillin plus gentamicin for treatment of neonates and young infants with fast breathing when referral is not possible: a randomised, open-label, equivalence trial

Authors: Antoinette Tshefu and Adrien Lokangaka and Serge Ngaima and Cyril Engmann and Fabian Esamai and Peter Gisore and Adejumoke Idowu Ayede and Adegoke Gbadegesin Falade and Ebunoluwa A Adejuyigbe and Chineme Henry Anyabolu and Robinson D Wammanda and Clara L Ejembi and William N Ogala and Lu Gram and Simon Cousens

Journal: The Lancet

Year: 2015

Abstract:

SummaryBackground {WHO} recommends referral to hospital for possible serious bacterial infection in young infants aged 0–۵۹ days. We aimed to assess whether oral amoxicillin treatment for fast breathing, in the absence of other signs, is as efficacious as the combination of injectable procaine benzylpenicillin–gentamicin. Methods In a randomised, open-label, equivalence trial at five sites in {DR} Congo, Kenya, and Nigeria, community health workers followed up all births in the community, identified unwell young infants, and referred them to study nurses. We randomly assigned infants with fast breathing as a single sign of illness or possible serious bacterial infection, whose parents did not accept referral to hospital, to receive either injectable procaine benzylpenicillin–gentamicin once per day or oral amoxicillin treatment twice per day for 7 days. A person who was off-site generated randomisation lists using computer software. Trained health professionals gave injections, but outcome assessors were masked to group allocations. The primary outcome was treatment failure by day 8 after enrolment, defined as clinical deterioration, development of a serious adverse event including death, persistence of fast breathing on day 4, or recurrence up to day 8. The primary analysis was per protocol and we used a prespecified similarity margin of 5% to assess equivalence between regimens. This study is registered with the Australian New Zealand Clinical Trials Registry, number ACTRN12610000286044. Findings From April 4, 2011, to March 29, 2013, we enrolled 2333 infants aged 0–۵۹ days with fast breathing as the only sign of possible serious bacterial infection at the five study sites. We assigned 1170 infants to receive injectable procaine benzylpenicillin–gentamicin and 1163 infants to receive oral amoxicillin. In the per-protocol analysis, from which 137 infants were excluded, we included 1061 (91%) infants who fulfilled predefined criteria of adherence to treatment and adequate follow-up in the injectable procaine benzylpenicillin–gentamicin group and 1145 (98%) infants in the oral amoxicillin group. In the procaine benzylpenicillin–gentamicin group, 234 infants (22%) failed treatment, compared with 221 (19%) infants in the oral amoxicillin group (risk difference −۲·۶%, ۹۵% {CI} −۶·۰ to 0·۸). Four infants died within 15 days of follow-up in each group. We detected no drug-related serious adverse events. Interpretation Young infants with fast breathing alone can be effectively treated with oral amoxicillin on an outpatient basis when referral to a hospital is not possible. Funding Bill & Melinda Gates Foundation grant to WHO.

Keywords:

ترجمه فارسی
این متن به صورت خودکار و توسط موتور مترجم ترجمه شده است. برای سفارش ترجمه دقیق به قسمت 'سفارش ترجمه' مراجعه کنید

عنوان: آموکسی سیلین خوراکی در مقایسه با بنزیل پنیسیلین پروكئين تزریقی به علاوه جنتامایسین برای درمان نوزادان و کودکان کمسن را با تنفس سریع که ارجاع امکان پذیر نمی باشد: A، برچسب باز، آزمایش هم ارزی تصادفی

نویسندگان: Antoinette Tshefu and Adrien Lokangaka and Serge Ngaima and Cyril Engmann and Fabian Esamai and Peter Gisore and Adejumoke Idowu Ayede and Adegoke Gbadegesin Falade and Ebunoluwa A Adejuyigbe and Chineme Henry Anyabolu and Robinson D Wammanda and Clara L Ejembi and William N Ogala and Lu Gram and Simon Cousens

ژورنال: The Lancet

سال: ۲۰۱۵

چکیده:
سابقه {WHO} توصیه ارجاع به بیمارستان برای عفونت باکتریایی جدی که ممکن است در نوزادان جوان در سن ۰-۵۹ روز ما با هدف بررسی اینکه آیا درمان آموکسی سیلین خوراکی برای تنفس سریع، در صورت عدم وجود علائم دیگر، به صورت موثر به عنوان ترکیبی از بنزیل پنیسیلین پروكئين تزریقی مواد و روش ها -gentamicin در باز تصادفی برچسب، آزمایش تعادل را در پنج سایت در {} DR کنگو، کنیا و نیجریه، کارکنان بهداشت جامعه به دنبال همه تولد در جامعه، مشخص نوزادان ناخوشی، و اشاره آنها را به مطالعه پرستاران ما به طور تصادفی نوزادان با تنفس سریع به عنوان یک نشانه تنها بیماری و یا عفونت باکتریایی جدی ممکن است، که پدر و مادر ارجاع به بیمارستان را قبول نمی کند اختصاص داده، به دو پروكئين تزریقی، بنزیل پنیسیلین جنتامایسین یک بار در روز و یا درمان آموکسی سیلین خوراکی دو بار در روز به مدت ۷ روز فرد که خارج از سایت تولید لیست تصادفی با استفاده از نرم افزار های کامپیوتری بهداشت حرفه ای آموزش دیده تزریق داد، اما ارزیابی نتیجه به تخصیص گروه پوشانده شدند نتیجه اولیه شکست درمان به روز ۸ پس از ثبت نام، به عنوان اختلال بالینی، توسعه یک عارضه از جمله مرگ جدی بود ، تداوم تنفس سریع در روز ۴، و یا عود تا روز ۸ تجزیه و تحلیل اولیه در هر پروتکل بود و ما یک حاشیه شباهت مشخص ۵٪ استفاده برای ارزیابی تعادل بین رژیم های این مطالعه با استرالیا نیوزیلند بالینی رجیستری ثبت نام، شماره ACTRN12610000286044 یافته از آوریل ۴، ۲۰۱۱، تا مارس ۲۹، ۲۰۱۳، ما ثبت نام ۲۳۳۳ نوزاد ۰-۵۹ روز با تنفس سریع ساله به عنوان تنها علامتی از عفونت باکتریایی جدی ممکن است در پنج سایت مطالعه اختصاص داده ۱۱۷۰ نوزاد به دریافت benzylpenicillin- پروكئين تزریقی جنتامایسین و ۱۱۶۳ نوزاد به دریافت آموکسی سیلین خوراکیدر هر پروتکل تجزیه و تحلیل، که از آن ۱۳۷ نوزاد از مطالعه خارج شدند، ما شامل ۱۰۶۱ (۹۱٪) نوزادانی که معیارهای از پیش تعریف شده از پایبندی به درمان و پیگیری کافی در پروكئين تزریقی انجام بنزیل پنیسیلین جنتامایسین گروه و ۱۱۴۵ (۹۸٪) نوزاد در گروه آموکسی سیلین خوراکی در بنزیل پنیسیلین جنتامایسین گروه پروكئين، به ۲۳۴ نوزاد (۲۲٪) درمان شکست خورده، در مقایسه با ۲۲۱ (۱۹٪) نوزادان گروه آموکسی سیلین خوراکی (تفاوت خطر -۲ · ۶٪، ۹۵٪ CI {} – 6 · ۰ تا ۰ · ۸) چهار نوزاد در ظرف ۱۵ روز پیگیری در هر گروه درگذشت ما جدی عوارض جانبی تفسیر نوزادان جوان مربوط به مواد مخدر با تنفس سریع به تنهایی شناسایی می توان به طور موثر با آموکسی سیلین خوراکی به صورت سرپایی درمان شده که ارجاع به یک بیمارستان امکان پذیر نیست بودجه بیل از u0026 amp؛ ملیندا گیتس کمک مالی به WHO
کلمات کلیدی:

سفارش ترجمه

سفارش ترجمه

توانایی ترجمه

توانایی ترجمه

  • فیلد های زیر را به عنوان نمونه کار ترجمه کنید. دقت کنید که کیفیت ترجمه در انتخاب شما به عنوان مترجم این مقاله موثر است.


دریافت مقاله