» مقالات انگلیسی » Immunological effect of administration of sequential doses of Haemophilus influenzae type b and pneumococcal conjugate vaccines in the same versus alternating limbs in the routine infant immunisation schedule: an open-label randomised controlled trial

Immunological effect of administration of sequential doses of Haemophilus influenzae type b and pneumococcal conjugate vaccines in the same versus alternating limbs in the routine infant immunisation schedule: an open-label randomised controlled trial



شناسه مقاله
10.1016/S1473-3099(14)71057-6
دریافت مقاله

انگلیسی

Title: Immunological effect of administration of sequential doses of Haemophilus influenzae type b and pneumococcal conjugate vaccines in the same versus alternating limbs in the routine infant immunisation schedule: an open-label randomised controlled trial

Authors: Mildred A Iro and Ameneh Khatami and Andrew S J Marshall and David Pace and Merryn Voysey and Jennifer McKenna and Danielle Campbell and Simon Attard-Montalto and Adam Finn and Catherine White and Saul N Faust and Alison Kent and Paul T Heath and Emma MacLeod and Elaine Stanford and Helen Findlow and Rachael Almond and Xilian Bai and Ray Borrow and Matthew D Snape and Andrew J Pollard

Journal: The Lancet Infectious Diseases

Year: 2015

Abstract:

SummaryBackground The use of different limbs for the administration of sequential doses of an intradermal rabies vaccine was shown to result in reduced vaccine immunogenicity. We aimed to assess whether this phenomenon also occurs with routine infant vaccines. Methods In this open-label, randomised, controlled study, eligible healthy infants 6–۱۲ weeks of age recruited through five clinical trials units (four in the {UK} and one in Malta) were randomly assigned in a 1:1 ratio to two vaccination groups: consistent limb or alternating limb. Infants in the consistent limb group received the diphtheria–tetanus–acellular pertussis–inactived polio–Haemophilus influenzae type b combined vaccine (DTaP–IPV–Hib) at 2, 3, and 4 months of age, and the pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) at 2, 4, and 12 months, all administered to the right leg. Infants in the alternating limb group received DTaP–IPV–Hib in the left leg at 2 months and in the right leg at 3 and 4 months; and {PCV13} in the left leg at 2 months, in the right leg at 4 months, and in the left arm at 12 months. All infants in both groups received the combined H influenzae type b and capsular group C Neisseria meningitidis tetanus toxoid conjugate vaccine (Hib–MenC–TT), administered in the left leg at 12 months. Randomisation was achieved by randomly generated codes, with permuted block size of 30, and was stratified by study site. Group allocation was not masked from study staff and parents of participants after enrolment, but group allocation was masked from laboratory staff assessing blood samples. The current study was a prespecified secondary objective of a parent phase 4 trial that assessed the induction of immunity following varying schedules of vaccination with glyco-conjugate capsular group C Neisseria meningitidis (Men C) vaccines in infancy. The objective of the current study was to compare the immunogenicity and reactogenicity of vaccines delivered in either consistent or alternating limbs. Immunogenicity was assessed by comparing serum IgG geometric mean concentrations at 5, 12, 13, and 24 months, analysed per protocol. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT01129518. Findings Between July 5, 2010, and Aug 1, 2013, we enrolled 509 infants and randomly allocated them to the consistent limb group (n=254) or the alternating limb group (n=255). Anti-H influenzae type b anti-polyribosylribitol phosphate IgG geometric mean concentrations were lower in the consistent limb group than in the alternating limb group at 5 months (consistent limb 0·۴۱ μg/mL [95% {CI} 0·۳۱–۰·۵۴] vs alternating limb 0·۶۱ μg/mL [0·۴۵–۰·۸۲]; p=0·۰۲۶۸) and at 12 months (0·۳۵ μg/mL [0·۲۸–۰·۴۳] vs 0·۵۰ μg/mL [0·۴۰–۰·۶۲]; p=0·۰۱۳۶). Anti-tetanus toxoid antibody IgG geometric mean concentrations were lower in the consistent limb group (1·۶۳ IU/mL [95% {CI} 1·۴۰–۱·۹۰]) than in the alternating limb group (2·۳۰ IU/mL [1·۹۷–۲·۶۸]) at 13 months (p=0·۰۰۰۸) and at 24 months (0·۴۴ IU/mL [0·۳۷–۰·۵۲] vs 0·۶۱ IU/mL [0·۵۱–۰·۷۳]; p=0·۰۰۷۴). Anti-pneumococcal IgG geometric mean concentrations were similar between both groups at all timepoints. The proportions of participants who had adverse events did not differ between the two groups. Interpretation Use of different (alternating) limbs for sequential doses of routine infant vaccines does not reduce, and might enhance, immunogenicity. The underlying mechanism for this finding warrants further research. Funding {NIHR} Oxford Biomedical Research Centre and GlaxoSmithKline Biologicals.

Keywords:

ترجمه فارسی
این متن به صورت خودکار و توسط موتور مترجم ترجمه شده است. برای سفارش ترجمه دقیق به قسمت 'سفارش ترجمه' مراجعه کنید

عنوان: اثر ایمنی تجویز مقادیر متوالی هموفیلوس آنفلوآنزا نوع b و واکسن کونژوگه پنوموکوک در همان در مقابل متناوب اندام در برنامه ایمن سازی معمول نوزاد: یک برچسب باز تصادفی شاهددار

نویسندگان: Mildred A Iro and Ameneh Khatami and Andrew S J Marshall and David Pace and Merryn Voysey and Jennifer McKenna and Danielle Campbell and Simon Attard-Montalto and Adam Finn and Catherine White and Saul N Faust and Alison Kent and Paul T Heath and Emma MacLeod and Elaine Stanford and Helen Findlow and Rachael Almond and Xilian Bai and Ray Borrow and Matthew D Snape and Andrew J Pollard

ژورنال: The Lancet Infectious Diseases

سال: ۲۰۱۵

چکیده:
سابقه استفاده از اندام های مختلف برای دوزهای پی در پی از یک واکسن هاری داخل جلدی نشان داده شد که منجر به کاهش ایمنی واکسن هدف مطالعه حاضر بررسی این که آیا این پدیده نیز با واکسن های نوزاد روش رخ می دهد در این برچسب باز، تصادفی، مطالعه کنترل شده، نوزاد سالم واجد شرایط ۰۶/۱۲ هفته سن استخدام از طریق پنج واحد بالینی آزمایشات (چهار در {} بریتانیا و یکی در مالت) به طور تصادفی در یک ۱ قرار گرفتند: ۱ نسبت به دو گروه واکسیناسیون: اندام سازگار یا متناوب نوزادان اندام در سازگار گروه اندام سیاه سرفه-inactived فلج اطفال هموفیلوس آنفلوآنزا نوع دیفتری، کزاز، بدون سلول B واکسن ترکیبی (آهنگین و خشن توصیف-IPV-HIB) در ۲، ۳، و ۴ ماه سن، و واکسن کونژوگه پنوموکوک (PCV13) در ۲ دریافت کرد،، ۴ ، و ۱۲ ماه همه اداره به نوزادان پای راست در گروه متناوب اندام آهنگین و خشن توصیف-IPV-Hib در پای چپ در ۲ ماه و در پای راست در ۳ و ۴ ماه را دریافت کرد. و {PCV13} در پای چپ در ۲ ماه، در پای راست در ۴ ماه، و در دست چپ در ۱۲ ماه همه نوزادان هر دو گروه در ترکیب H نوع آنفلوانزا B و گروه کپسول C نایسریا مننژیتیدیس کزاز واکسن توکسوئید مزدوج دریافت (HIB-MenC-TT)، در پای چپ در ۱۲ ماه تصادفی که توسط کدهای طور تصادفی تولید، با اندازه بلوک تغییر کرده ۳۰ به دست آمد، و با مطالعه سایت های گروه تخصیص طبقه بود از کارکنان مطالعه پوشانده نشده است و پدر و مادر از شرکت کنندگان پس از ثبت نام، اما گروه تخصیص از نمونه های خون ارزیابی کارکنان آزمایشگاه را پوشانده بود مطالعه حاضر هدف دوم مشخص از یک فاز پدر و مادر ۴ که القاء ایمنی زیر برنامه واکسیناسیون مختلف با glyco مزدوج گروه کپسول مننژیتیدیس C نایسریا ارزیابی (مردان C بود ) واکسن در دوران کودکیهدف از پژوهش حاضر مقایسه ایمنی زایی و reactogenicity واکسن تحویل در هر دو اندام سازگار یا متناوب ایمنی با مقایسه IgG و میانگین غلظت هندسی سرم در ۵، ۱۲، ۱۳ مورد بررسی قرار گرفت، و ۲۴ ماه، در هر پروتکل مورد تجزیه و تحلیل این مطالعه ثبت شده است بود با ClinicalTrialsgov، یافته ها تعداد NCT01129518 بین جولای ۵، ۲۰۱۰، و اوت ۱ ۲۰۱۳، ما ۵۰۹ نوزاد ثبت نام کرده و به طور تصادفی آنها را به گروه اندام سازگار کردهاید (N = 254) و یا گروه متناوب اندام (N = 255) ضد H آنفلوانزا نوع B ضد polyribosylribitol فسفات IgG و میانگین غلظت هندسی در ۵ ماه (اندام سازگار ۰ · در گروه اندام سازگار کمتر از گروه متناوب اندام ۴۱ میکروگرم / میلی لیتر ۹۵٪ {} CI 0 · ۳۱-۰ · ۵۴ در مقابل متناوب اندام ۰ · ۶۱ میکروگرم / میلی لیتر ۰ · ۴۵-۰ · ۸۲؛ P = 0 · ۰۲۶۸) و در ۱۲ ماه (۰ · ۳۵ میکروگرم / میلی لیتر ۰ · ۲۸-۰ · ۴۳ در مقابل ۰ · ۵۰ میکروگرم / میلی لیتر ۰ · ۴۰-۰ · ۶۲؛ P = 0 · ۰۱۳۶) ضد کزاز توکسوئید آنتی بادی IgG میانگین غلظت هندسی در گروه اندام سازگار (پایین تر بود ۱ · ۶۳ از IU / ml 95٪ {} CI 1 · ۴۰- ۱ · ۹۰) نسبت به گروه متناوب اندام (۲ · ۳۰ از IU / ml 1 · ۹۷-۲ · ۶۸) در ۱۳ ماه (P = 0 · ۰۰۰۸) و در ۲۴ ماه (۰ · ۴۴ از IU / ml 0 · ۳۷-۰ · ۵۲ در مقابل ۰ · ۶۱ از IU / ml 0 · ۵۱-۰ · ۷۳؛ P = 0 · ۰۰۷۴) ضد پنوموکوک IgG و میانگین غلظت هندسی در همه timepoints بین دو گروه مشابه بود نسبت شرکت کنندگان که تا به حال عوارض جانبی هم بین استفاده دو گروه تفسیر (متناوب) اندام های مختلف برای دوز متوالی نوزاد معمول متفاوت است واکسن را کاهش نمی دهد، و ممکن است افزایش، ایمنی مکانیسم اساسی برای این یافته حکم بودجه تحقیقات بیشتر مرکز {NIHR} آکسفورد تحقیقات پزشکی و گلاکسو بیولوگیکال
کلمات کلیدی:

سفارش ترجمه

سفارش ترجمه

توانایی ترجمه

توانایی ترجمه

  • فیلد های زیر را به عنوان نمونه کار ترجمه کنید. دقت کنید که کیفیت ترجمه در انتخاب شما به عنوان مترجم این مقاله موثر است.


دریافت مقاله