» مقالات انگلیسی » Humoral and intestinal immunity induced by new schedules of bivalent oral poliovirus vaccine and one or two doses of inactivated poliovirus vaccine in Latin American infants: an open-label randomised controlled trial

Humoral and intestinal immunity induced by new schedules of bivalent oral poliovirus vaccine and one or two doses of inactivated poliovirus vaccine in Latin American infants: an open-label randomised controlled trial



شناسه مقاله
10.1016/S0140-6736(16)00703-0
دریافت مقاله

انگلیسی

Title: Humoral and intestinal immunity induced by new schedules of bivalent oral poliovirus vaccine and one or two doses of inactivated poliovirus vaccine in Latin American infants: an open-label randomised controlled trial

Authors: Edwin J Asturias and Ananda S Bandyopadhyay and Steve Self and Luis Rivera and Xavier Saez-Llorens and Eduardo Lopez and Mario Melgar and James T Gaensbauer and William C Weldon and M Steven Oberste and Bhavesh R Borate and Chris Gast and Ralf Clemens and Walter Orenstein and Miguel O’Ryan G and José Jimeno and Sue Ann Costa Clemens and Joel Ward and Ricardo Rüttimann

Journal: The Lancet

Year: 2016

Abstract:

SummaryBackground Replacement of the trivalent oral poliovirus vaccine (tOPV) with bivalent types 1 and 3 oral poliovirus vaccine (bOPV) and global introduction of inactivated poliovirus vaccine (IPV) are major steps in the polio endgame strategy. In this study, we assessed humoral and intestinal immunity in Latin American infants after three doses of bOPV combined with zero, one, or two doses of IPV. Methods This open-label randomised controlled multicentre trial was part of a larger study. 6-week-old full-term infants due for their first polio vaccinations, who were healthy on physical examination, with no obvious medical conditions and no known chronic medical disorders, were enrolled from four investigational sites in Colombia, Dominican Republic, Guatemala, and Panama. The infants were randomly assigned by permuted block randomisation (through the use of a computer-generated list, block size 36) to nine groups, of which five will be discussed in this report. These five groups were randomly assigned 1:1:1:1 to four permutations of schedule: groups 1 and 2 (control groups) received bOPV at 6, 10, and 14 weeks; group 3 (also a control group, which did not count as a permutation) received tOPV at 6, 10, and 14 weeks; group 4 received bOPV plus one dose of {IPV} at 14 weeks; and group 5 received bOPV plus two doses of {IPV} at 14 and 36 weeks. Infants in all groups were challenged with monovalent type 2 vaccine (mOPV2) at 18 weeks (groups 1, 3, and 4) or 40 weeks (groups 2 and 5). The primary objective was to assess the superiority of bOPV–IPV schedules over bOPV alone, as assessed by the primary endpoints of humoral immunity (neutralising antibodies—ie, seroconversion) to all three serotypes and intestinal immunity (faecal viral shedding post-challenge) to serotype 2, analysed in the per-protocol population. Serious and medically important adverse events were monitored for up to 6 months after the study vaccination. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT01831050, and has been completed. Findings Between May 20, 2013, and Aug 15, 2013, 940 eligible infants were enrolled and randomly assigned to the five treatment groups (210 to group 1, 210 to group 2, 100 to group 3, 210 to group 4, and 210 to group 5). One infant in group 1 was not vaccinated because their parents withdrew consent after enrolment and randomisation, so 939 infants actually received the vaccinations. Three doses of bOPV or tOPV elicited type 1 and 3 seroconversion rates of at least 97·۷%. Type 2 seroconversion occurred in 19 of 198 infants (9·۶%, ۹۵% {CI} 6·۲–۱۴·۵) in the bOPV-only groups, 86 of 88 (97·۷%, ۹۲·۱–۹۹·۴) in the tOPV-only group (p<0·۰۰۰۱ vs bOPV-only), and 156 of 194 (80·۴%, ۷۴·۳–۸۵·۴) infants in the bOPV–one dose of {IPV} group (p<0·۰۰۰۱ vs bOPV-only). A further 20 of 193 (10%) infants in the latter group seroconverted 1 week after mOPV2 challenge, resulting in around 98% of infants being seropositive against type 2. After a bOPV–two {IPV} schedule, all 193 infants (100%, 98·۰–۱۰۰; p<0·۰۰۰۱ vs bOPV-only) seroconverted to type 2. {IPV} induced small but significant decreases in a composite serotype 2 viral shedding index after mOPV2 challenge. 21 serious adverse events were reported in 20 patients during the study, including two that were judged to be possibly related to the vaccines. Most of the serious adverse events (18 [86%] of 21) and 24 (80%) of the 30 important medical events reported were infections and infestations. No deaths occurred during the study. Interpretation bOPV provided humoral protection similar to tOPV against polio serotypes 1 and 3. After one or two {IPV} doses in addition to bOPV, 80% and 100% of infants seroconverted, respectively, and the vaccination induced a degree of intestinal immunity against type 2 poliovirus. Funding Bill & Melinda Gates Foundation.

Keywords:

ترجمه فارسی
این متن به صورت خودکار و توسط موتور مترجم ترجمه شده است. برای سفارش ترجمه دقیق به قسمت 'سفارش ترجمه' مراجعه کنید

عنوان: ایمنی هومورال و روده ناشی از برنامه های جدید از دو ظرفیتی واکسن فلج اطفال خوراکی و یک یا دو دوز واکسن فلج اطفال غیر فعال در نوزادان آمریکای لاتین: باز برچسب تصادفی شاهددار

نویسندگان: Edwin J Asturias and Ananda S Bandyopadhyay and Steve Self and Luis Rivera and Xavier Saez-Llorens and Eduardo Lopez and Mario Melgar and James T Gaensbauer and William C Weldon and M Steven Oberste and Bhavesh R Borate and Chris Gast and Ralf Clemens and Walter Orenstein and Miguel O’Ryan G and José Jimeno and Sue Ann Costa Clemens and Joel Ward and Ricardo Rüttimann

ژورنال: The Lancet

سال: ۲۰۱۶

چکیده:
سابقه تعویض سه ظرفیتی واکسن فلج اطفال خوراکی (tOPV) با انواع دو ظرفیتی ۱ و ۳ واکسن فلج اطفال خوراکی (bOPV) و معرفی جهانی واکسن فلج اطفال غیر فعال (IPV) مراحل اصلی در استراتژی آخر بازی فلج اطفال در این مطالعه، ما ارزیابی ایمنی هومورال و روده محاکمه چند مرکزی ایمنی در نوزادان آمریکای لاتین پس از سه دوز bOPV همراه با صفر، یک، یا دو دوز مختلف IPV این برچسب باز تصادفی کنترل شده بخشی از یک مطالعه بزرگتر ۶ هفته ای نوزادان ترم به دلیل برای اولین بار از فلج اطفال بود واکسیناسیون، که با هیچ شرایط پزشکی آشکار و اختلالات مزمن پزشکی شناخته شده سالم در معاینه فیزیکی،، از چهار سایت تحقیقاتی در کلمبیا، جمهوری دومینیکن، گواتمالا و پاناما نوزادان به طور تصادفی توسط تصادفی بلوک permuted می داده شدند (از طریق استفاده ثبت نام شدند از یک لیست کامپیوتر تولید، اندازه بلوک ۳۶) به نه گروه، پنج خواهد شد که در این گزارش این پنج گروه به طور تصادفی ۱ قرار گرفتند بحث: ۱: ۱: ۱ تا چهار جایگشت از برنامه: گروه ۱ و ۲ (گروه شاهد ) bOPV در ۶، ۱۰ و ۱۴ هفته دریافت کردند. گروه ۳ (همچنین یک گروه کنترل، که به عنوان یک جایگشت حساب نمی آید) tOPV در ۶ دریافت، ۱۰، و ۱۴ هفته؛ گروه ۴ bOPV به علاوه یک دوز {IPV} در هفته ۱۴ را دریافت کرد. و گروه ۵ bOPV به علاوه دو دوز {IPV} در ۱۴ و ۳۶ هفته نوزادان در همه گروه ها دریافت با نوع ظرفیتی ۲ واکسن (mOPV2) در هفته ۱۸ (گروه ۱، ۳، و ۴) و یا ۴۰ هفته (گروه ۲ و به چالش کشیده شد ۵) هدف اصلی برای ارزیابی برتری برنامه bOPV-IPV بیش از bOPV تنها بود، به عنوان نقاط پایانی اولیه ایمنی هومورال ارزیابی (آنتی بادی های خنثی به عنوان مثال، تغییر آنتیبادی) به هر سه سروتیپ و ایمنی روده (مدفوع ویروسی ریختن پس از چالش ) به سروتیپ ۲، در جمعیت در هر پروتکل مورد تجزیه و تحلیلعوارض جانبی جدی و پزشکی مهم برای تا ۶ ماه پس از واکسیناسیون مطالعه این مطالعه با ClinicalTrialsgov، شماره NCT01831050 ثبت نام تحت نظر قرار گرفتند، و تا به یافته بین ماه های مه ۲۰، ۲۰۱۳، و ۲۰۱۳ اوت ۱۵ تکمیل شده است، ۹۴۰ نوزاد واجد شرایط وارد شدند و به به طور تصادفی به پنج گروه (۲۱۰ به گروه ۱، ۲۱۰ به گروه ۲، ۱۰۰ به گروه ۳، ۲۱۰ به گروه ۴ و ۲۱۰ به گروه ۵) اختصاص یک نوزاد در گروه ۱ واکسینه نشده بود چرا که پدر و مادر خود رضایت پس از ثبت نام عقب نشینی کردند و تصادفی، بنابراین ۹۳۹ نوزاد در واقع واکسیناسیون از bOPV دریافت سه دوز یا tOPV نوع ۱ و ۳ نرخ تغییرات سرمی حداقل ۹۷ · ۷٪ از نوع ۲ SEROCONVERSION در ۱۹ از ۱۹۸ نوزاد (۹ · ۶٪، ۹۵٪ {CI} 6 رخ داده است استخراج · ۰۲/۱۴ · ۵) در bOPV فقط گروه ۸۶ از ۸۸ (۹۷ · ۷٪، ۹۲ · ۱-۹۹ · ۴) در فقط tOPV گروه (P u0026 lt؛ بدون ۰ · ۰۰۰۱ در مقابل bOPV-تنها)، و ۱۵۶ از ۱۹۴ (۸۰ · ۴٪، ۷۴ · ۳-۸۵ · ۴) نوزادان در bOPV-یک دوز {IPV} گروه (P u0026 lt؛ بدون ۰ · ۰۰۰۱ در مقابل bOPV تنها) ۲۰ بیشتر از ۱۹۳ (۱۰٪) نوزاد در گروه دوم seroconverted 1 هفته پس از چالش mOPV2، و در نتیجه حدود ۹۸٪ از نوزادان مثبت در برابر نوع ۲ که پس از یک bOPV و دو {} IPV برنامه، تمام ۱۹۳ نوزاد (۱۰۰٪، ۹۸ · ۰-۱۰۰؛ P به u0026 lt؛ ۰ · ۰۰۰۱ در مقابل bOPV فقط) seroconverted به نوع ۲ {IPV} کاهش کوچک اما قابل توجهی ناشی از در یک سروتیپ ۲ شاخص ریختن ویروسی کامپوزیت پس از چالش mOPV2 21 عوارض جانبی جدی در ۲۰ بیمار در طول مطالعه گزارش شد، از جمله دو بود که در نظر گرفته می شود احتمالا به واکسن بسیاری از حوادث جدی جانبی (۱۸ ۸۶٪ از ۲۱) و ۲۴ (۸۰٪) از ۳۰ رویدادهای مهم پزشکی گزارش عفونت بودند و هجوم بدون مرگ و میر در طول تفسیر مطالعه bOPV هومورال ارائه رخ داده مربوط حفاظت مشابه tOPV برابر سروتیپ فلج اطفال ۱ و ۳پس از یک یا دو {} IPV دوز علاوه بر bOPV، ۸۰٪ و ۱۰۰٪ از نوزادان seroconverted، به ترتیب، و واکسیناسیون ناشی از درجه ای از مصونیت روده در برابر نوع ۲ ویروس بودجه بیل از u0026 amp؛ ملیندا گیتس
کلمات کلیدی:

سفارش ترجمه

سفارش ترجمه

توانایی ترجمه

توانایی ترجمه

  • فیلد های زیر را به عنوان نمونه کار ترجمه کنید. دقت کنید که کیفیت ترجمه در انتخاب شما به عنوان مترجم این مقاله موثر است.


دریافت مقاله