» مقالات انگلیسی » Extended pre-exposure prophylaxis with lopinavir–ritonavir versus lamivudine to prevent HIV-1 transmission through breastfeeding up to 50 weeks in infants in Africa (ANRS 12174): a randomised controlled trial

Extended pre-exposure prophylaxis with lopinavir–ritonavir versus lamivudine to prevent HIV-1 transmission through breastfeeding up to 50 weeks in infants in Africa (ANRS 12174): a randomised controlled trial



شناسه مقاله
10.1016/S0140-6736(15)00984-8
دریافت مقاله

انگلیسی

Title: Extended pre-exposure prophylaxis with lopinavir–ritonavir versus lamivudine to prevent HIV-1 transmission through breastfeeding up to 50 weeks in infants in Africa (ANRS 12174): a randomised controlled trial

Authors: Nicolas Nagot and Chipepo Kankasa and James K Tumwine and Nicolas Meda and G Justus Hofmeyr and Roselyne Vallo and Mwiya Mwiya and Mary Kwagala and Hugues Traore and Amwe Sunday and Mandisa Singata and Chafye Siuluta and Eric Some and David Rutagwera and Desire Neboua and Grace Ndeezi and Debra Jackson and Valérie Maréchal and Dorine Neveu and Ingunn M S Engebretsen and Carl Lombard and Stéphane Blanche and Halvor Sommerfelt and Claire Rekacewicz and Thorkild Tylleskär and Philippe Van de Perre

Journal: The Lancet

Year: 2016

Abstract:

SummaryBackground Strategies to prevent postnatal mother-to-child transmission of HIV-1 in Africa, including infant prophylaxis, have never been assessed past 6 months of breastfeeding, despite breastfeeding being recommended up to 12 months after birth. We aimed to compare the efficacy and safety of infant prophylaxis with the two drug regimens (lamivudine or lopinavir–ritonavir) to prevent postnatal HIV-1 transmission up to 50 weeks of breastfeeding. Methods We did a randomised controlled trial in four sites in Burkina Faso, South Africa, Uganda, and Zambia in children born to HIV-1-infected mothers not eligible for antiretroviral therapy (CD4 count >350 cells per μL). An independent researcher electronically generated a randomisation schedule; we then used sequentially numbered envelopes to randomly assign (1:1) HIV-1-uninfected breastfed infants aged 7 days to either lopinavir–ritonavir or lamivudine (paediatric liquid formulations, twice a day) up to 1 week after complete cessation of breastfeeding or at the final visit at week 50. We stratified the randomisation by country and used permuted blocks of four and six. We used a study label on drug bottles to mask participants, study physicians, and assessors to the treatment allocation. The primary outcome was infant HIV-1 infection between age 7 days and 50 weeks, diagnosed every 3 months with HIV-1 {DNA} PCR, in the modified intention-to-treat population (all who attended at least one follow-up visit). This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00640263. Findings Between Nov 16, 2009, and May 7, 2012, we enrolled and randomised 1273 infants and analysed 1236; 615 assigned to lopinavir–ritonavir or 621 assigned to lamivudine. 17 HIV-1 infections were diagnosed in the study period (eight in the lopinavir–ritonavir group and nine in the lamivudine group), resulting in cumulative HIV-1 infection of 1·۴% (۹۵% {CI} 0·۴–۲·۵) and 1·۵% (۰·۷–۲·۵), respectively. Infection rates did not differ between the two drug regimens (hazard ratio [HR] of lopinavir–ritonavir versus lamivudine of 0·۹۰, ۹۵% {CI} 0·۳۵–۲·۳۴; p=0·۸۳). Clinical and biological severe adverse events did not differ between groups; 251 (51%) infants had a grade 3–۴ event in the lopinavir–ritonavir group compared with 246 (50%) in the lamivudine group. Interpretation Infant HIV-1 prophylaxis with lopinavir–ritonavir was not superior to lamivudine and both drugs led to very low rates of HIV-1 postnatal transmission for up to 50 weeks of breastfeeding. Infant pre-exposure prophylaxis should be extended until the end of HIV-1 exposure and mothers should be informed about the persistent risk of transmission throughout breastfeeding. Funding INSERM/National Agency for Research on {AIDS} and Viral Hepatitis (including funds from the Total Foundation), European Developing Countries Clinical Trials Partnership, Research Council of Norway.

Keywords:

ترجمه فارسی
این متن به صورت خودکار و توسط موتور مترجم ترجمه شده است. برای سفارش ترجمه دقیق به قسمت 'سفارش ترجمه' مراجعه کنید

عنوان: تمدید قبل از مواجهه پیشگیری با لامیوودین lopinavir-ریتوناویر مقابل برای جلوگیری از HIV-1 انتقال از طریق تغذیه با شیر مادر تا ۵۰ هفته در نوزادان در آفریقا (ANR های ۱۲،۱۷۴): مطالعه کنترل شده تصادفی

نویسندگان: Nicolas Nagot and Chipepo Kankasa and James K Tumwine and Nicolas Meda and G Justus Hofmeyr and Roselyne Vallo and Mwiya Mwiya and Mary Kwagala and Hugues Traore and Amwe Sunday and Mandisa Singata and Chafye Siuluta and Eric Some and David Rutagwera and Desire Neboua and Grace Ndeezi and Debra Jackson and Valérie Maréchal and Dorine Neveu and Ingunn M S Engebretsen and Carl Lombard and Stéphane Blanche and Halvor Sommerfelt and Claire Rekacewicz and Thorkild Tylleskär and Philippe Van de Perre

ژورنال: The Lancet

سال: ۲۰۱۶

چکیده:
استراتژی سابقه برای جلوگیری از پس از زایمان انتقال ویروس از مادر به فرزند HIV-1 در آفریقا، از جمله پیشگیری نوزاد، هرگز ۶ ماه تغذیه با شیر مادر گذشته ارزیابی شده است، با وجود تغذیه با شیر مادر به ۱۲ ماه پس از تولد توصیه می شود تا با هدف مقایسه اثر بخشی و ایمنی پیشگیری نوزاد با دو رژیم های دارویی (لامیوودین یا lopinavir-ریتوناویر) برای جلوگیری از پس از تولد HIV-1 انتقال تا ۵۰ هفته از روش تغذیه با شیر مادر ما بود مطالعه کنترل شده تصادفی در چهار سایت در بورکینا فاسو، آفریقای جنوبی، اوگاندا و زامبیا در کودکان متولد شده از مادران HIV-1 آلوده برای درمان ضد رترو ویروسی واجد شرایط نیست (شمارش CD4 u0026 gt؛ به ۳۵۰ سلول در هر میکرولیتر) یک محقق مستقل الکترونیکی تولید یک برنامه تصادفی؛ ما پس از آن مورد استفاده قرار پاکت ترتیب شماره به طور تصادفی اختصاص (۱: ۱) HIV-1-عفونی نیست.استفاده نوزادان با شیر مادر تغذیه سن ۷ روز به یکی از دو lopinavir-ریتوناویر یا لامیوودین (فرمولاسیون مایع اطفال، دو بار در روز) تا ۱ هفته بعد از قطع کامل شیردهی یا در دیدار نهایی در هفته ۵۰ ما در تصادفی توسط کشور طبقه بندی شده و مورد استفاده قرار بلوک تغییر کرده چهار و شش ما یک برچسب مطالعه بر روی بطری های مواد مخدر به منظور پوشاندن شرکت کنندگان، پزشکان مطالعه و ارزیابی به تخصیص درمان نتیجه اولیه بود HIV-1 نوزاد عفونت بین سن ۷ روز و ۵۰ هفته، تشخیص داده شده و هر ۳ ماه با HIV-1 {DNA} PCR، در جمعیت اصلاح شده قصد به درمان (همه کسانی که حداقل یک پیگیری سایت بازدید حضور داشتند) این آزمایش این است با ClinicalTrialsgov ثبت نام، یافته ها تعداد NCT00640263 بین ۲۰۰۹ نوامبر ۱۶، و مه ۷، ۲۰۱۲ ما ثبت نام کرده و ۱۲۷۳ نوزاد تصادفی و تجزیه و تحلیل ۱۲۳۶؛ ۶۱۵ اختصاص یافته به lopinavir-ریتوناویر یا ۶۲۱ اختصاص یافته به لامیوودین۱۷ HIV-1 عفونت در دوره مطالعه (هشت در گروه lopinavir-ریتوناویر و نه در گروه لامیوودین است) تشخیص داده شد، و در نتیجه تجمعی عفونت HIV-1، از مجموع ۱ · ۴٪ (۹۵٪ CI {} 0 · ۴/۲ · ۵) و ۱ · ۵٪ (۰ · ۷-۲ · ۵)، به ترتیب نرخ عفونت بین دو رژیم های مواد مخدر متفاوت است (نسبت خطر HR از lopinavir-ریتوناویر مقابل لامیوودین ۰ · ۹۰، ۹۵٪ CI { } 0 · ۳۵-۲ · ۳۴؛ ۰ = P · ۸۳) عوارض جانبی شدید بالینی و بیولوژیکی را در دو گروه اختلاف نیست؛ ۲۵۱ (۵۱٪) نوزاد یک رویداد درجه ۳/۴ در گروه lopinavir-ریتوناویر در مقایسه با ۲۴۶ (۵۰٪) در نوزاد تفسیر گروه لامیوودین HIV-1 پیشگیری با lopinavir-ریتوناویر بود نسبت به لامیوودین نیست و هر دو دارو منجر به حال نرخ بسیار پایین از HIV-1 انتقال پس از تولد تا ۵۰ هفته پس از تغذیه با شیر مادر نوزاد پیشگیری قبل از قرار گرفتن در معرض باید تا پایان HIV-1 قرار گرفتن در معرض گسترش و مادران باید در مورد خطر مداوم از انتقال در سراسر / آژانس ملی تغذیه با شیر مادر بودجه INSERM اطلاع تحقیقات {ایدز} و هپاتیت ویروسی (از جمله کمک های مالی از بنیاد مجموع)، کشورهای در حال توسعه اروپا بالینی مشارکت محاکمه، شورای پژوهشی نروژ
کلمات کلیدی:

سفارش ترجمه

سفارش ترجمه

توانایی ترجمه

توانایی ترجمه

  • فیلد های زیر را به عنوان نمونه کار ترجمه کنید. دقت کنید که کیفیت ترجمه در انتخاب شما به عنوان مترجم این مقاله موثر است.


دریافت مقاله