» مقالات انگلیسی » Effect of nicotine patches in pregnancy on infant and maternal outcomes at 2 years: follow-up from the randomised, double-blind, placebo-controlled {SNAP} trial

Effect of nicotine patches in pregnancy on infant and maternal outcomes at 2 years: follow-up from the randomised, double-blind, placebo-controlled {SNAP} trial



شناسه مقاله
10.1016/S2213-2600(14)70157-2
دریافت مقاله

انگلیسی

Title: Effect of nicotine patches in pregnancy on infant and maternal outcomes at 2 years: follow-up from the randomised, double-blind, placebo-controlled {SNAP} trial

Authors: Sue Cooper and Jaspal Taggar and Sarah Lewis and Neil Marlow and Anne Dickinson and Rachel Whitemore and Tim Coleman

Journal: The Lancet Respiratory Medicine

Year: 2014

Abstract:

SummaryBackground The {SNAP} (Smoking and Nicotine in Pregnancy) trial compared nicotine replacement therapy (NRT) patches with placebo in pregnant smokers; although {NRT} doubled cessation rates in the first 4 weeks, by delivery no differences in maternal smoking or birth outcomes were noted. As a result, {NRT} used in standard doses during pregnancy is considered ineffective for smoking cessation. Subsequent effects of {NRT} on the children of treated mothers are unknown because no trials have investigated the effect of gestational {NRT} use beyond birth. To assess whether {NRT} use in pregnancy might cause harm to infants, we aimed to compare effects of {NRT} and placebo on infant development 2 years after delivery. Methods 1050 pregnant smokers aged 16–۴۵ years, at 12–۲۴ weeks’ gestation, and smoking at least five cigarettes per day were recruited from seven hospitals in England between May 1, 2007, and Feb 26, 2010, and followed up until their infants were 2 years old. Participants were randomly assigned (1:1) via a computer-generated pseudorandom code with permuted blocks of randomly varying size to receive 8-week courses of {NRT} patches (15 mg/16 h) (n=521) or matched placebo (n=529); both groups received behavioural smoking cessation support. Randomisation was stratified by site with participants, health-care professionals, and research staff masked to treatment allocation. The primary results for participants and infants at delivery were published in 2012; we present results from the trial cohort 2 years after birth. After delivery, questionnaires were posted to participants and, if there was no response, to family physicians. The primary outcome at 2 years was infants’ survival without developmental impairment (ie, no disability or problems with behaviour or development). Treatment groups were compared on an intention-to-treat basis. The trial is registered with Controlled-Trials.com, number ISRCTN07249128. Findings Questionnaires were returned at 2 years for 891 (88%) of 1010 live singleton births (445 of (88%) 503 given {NRT} and 446 (88%) of 507 given placebo). Because of missing data, developmental outcomes, including four infant deaths, were documented for 888 of (88%) 1010 singleton infants; 445 (88%) of 503 infants in {NRT} group and 443 (87%) of 507 infants in placebo. In the {NRT} group, 323 (73%) of 445 infants had no impairment compared with 290 (65%) of 443 infants in the placebo group (odds ratio [OR] 1·۴۰, ۹۵% {CI} 1·۰۵–۱·۸۶, p=0·۰۲۳). At 2 years, 15 (3%) of 521 mothers in the {NRT} group and nine (2%) of 529 mothers in the placebo groups self-reported prolonged smoking abstinence since a quit date set in pregnancy (OR 1·۷۱, ۹۵% {CI} 0·۷۴–۳·۹۴, p=0·۲۰). Adverse events were not collected after delivery, but previously reported adverse pregnancy and birth outcomes were similar in the two groups. Interpretation Infants born to women who used {NRT} for smoking cessation in pregnancy were more likely to have unimpaired development. {NRT} had no effect on prolonged abstinence from smoking but did cause a temporary doubling of smoking cessation shortly after randomisation during pregnancy, which could explain findings. If findings are confirmed by subsequent research, this has potential implications for the management of smoking in pregnancy. Funding National Institute for Health Research Health Technology Assessment Programme.

Keywords:

ترجمه فارسی
این متن به صورت خودکار و توسط موتور مترجم ترجمه شده است. برای سفارش ترجمه دقیق به قسمت 'سفارش ترجمه' مراجعه کنید

عنوان:

نویسندگان: Sue Cooper and Jaspal Taggar and Sarah Lewis and Neil Marlow and Anne Dickinson and Rachel Whitemore and Tim Coleman

ژورنال: The Lancet Respiratory Medicine

سال: ۲۰۱۴

چکیده:
سابقه از {} ​​SNAP (سیگار و نیکوتین در دوران بارداری) درمان محاکمه در مقایسه جایگزین نیکوتین (NRT) تکه با دارونما در افراد سیگاری باردار؛ اگرچه {NRT} نرخ قطع در ۴ هفته اول، دو برابر شده تحویل هیچ تفاوتی در سیگار کشیدن و یا تولد سرانجام مادر به عنوان یک نتیجه قابل توجه بود، {NRT} در دوزهای استاندارد در دوران بارداری استفاده در نظر گرفته شده برای ترک سیگار اثرات چشمگیر بی اثر {NRT} در کودکان مادران تحت درمان ناشناخته است چرا که هیچ آزمایش اثر حاملگی {NRT} بررسی کرده اند فراتر از تولد استفاده برای ارزیابی اینکه آیا {NRT} استفاده در دوران بارداری ممکن است آسیبی به نوزادان می شود، با هدف مقایسه اثر {NRT} و دارونما در تکامل نوزاد ۲ سال پس از روش های تحویل ۱۰۵۰ افراد سیگاری باردار با سن ۱۶-۴۵ سال، حاملگی ۱۲-۲۴ هفته، و سیگار کشیدن حداقل پنج سیگار در روز از هفت بیمارستان در انگلستان بین ماه مه ۱، ۲۰۰۷، و ۲۰۱۰ فوریه ۲۶ انتخاب شدند ، و به دنبال تا نوزادان خود ۲ سال شرکت کنندگان به طور تصادفی قرار گرفتند (۱: ۱) از طریق یک کد شبه تصادفی توسط کامپیوتر تولید شده با بلوک های تغییر کرده به طور تصادفی متفاوت اندازه به دریافت دوره ۸ هفته از {NRT} تکه (۱۵ میلی گرم / ۱۶ ساعت) (تعداد = ۵۲۱) یا پلاسبو همسان (N = 529)؛ هر دو گروه دریافت رفتاری پشتیبانی ترک سیگار تصادفی توسط سایت با شرکت کنندگان، متخصصان مراقبت های بهداشتی، و هیات تحقیق پوشانده به تخصیص درمان نتایج اولیه برای شرکت کنندگان و نوزادان در تحویل در سال ۲۰۱۲ منتشر شد طبقه بندی شد. ما نتایج حاضر از گروه آزمایشی ۲ سال پس از تولد پس از تحویل، پرسشنامه به شرکت کنندگان در نتیجه اولیه در ۲ سال منتشر شده و، در صورت عدم پاسخ وجود دارد، به پزشکان خانواده بود زنده ماندن نوزادان بدون نقص تکاملی (به عنوان مثال، هیچ ناتوانی و یا مشکلات با رفتار و یا توسعه) گروه درمان بر اساس قصد به درمان مقایسه شددر این آزمایش با کنترل Trialscom ثبت نام، شماره ISRCTN07249128 یافته پرسشنامه در ۲ سال برای ۸۹۱ (۸۸٪) از ۱۰۱۰ تولد زنده تک قلو (۴۴۵ (۸۸٪) ۵۰۳ داده {NRT} و ۴۴۶ (۸۸٪) از ۵۰۷ داده شده بازگردانده شدند دارونما) از آنجا که از داده های از دست رفته، نتایج توسعه، از جمله چهار مرگ و میر نوزادان، برای ۸۸۸ از (۸۸٪) ۱،۰۱۰ نوزادان تک قلو ثبت شد. ۴۴۵ (۸۸٪) از ۵۰۳ نوزاد در گروه {NRT} و ۴۴۳ (۸۷٪) از ۵۰۷ نوزاد در دارونما در گروه {NRT}، ۳۲۳ (۷۳٪) از ۴۴۵ نوزاد با اختلال در مقایسه با ۲۹۰ (۶۵٪) از حال ۴۴۳ نوزاد در گروه دارونما (نسبت شانس OR 1 · ۴۰، ۹۵٪ CI {} 1 · ۵/۱ · ۸۶، P = 0 · ۰۲۳) در ۲ سال، ۱۵ (۳٪) از ۵۲۱ مادر در { NRT} گروه و نه (۲٪) از ۵۲۹ مادران در گروه دارونما خود گزارش پرهیز از سیگار کشیدن طولانی مدت از یک تاریخ ترک را در دوران بارداری (یا ۱ · ۷۱، ۹۵٪ CI {} 0 · ۷۴-۳ · ۹۴، P = نتایج بارداری و تولد نامطلوب ۰ · ۲۰) عوارض جانبی پس از زایمان جمع آوری نشده است، اما قبلا گزارش در نوزادان دو گروه تفسیر متولد شده از زنانی که {NRT} برای ترک سیگار در دوران بارداری استفاده مشابه بود به احتمال زیاد به توسعه نخورده {NRT شد } هیچ تاثیری بر پرهیز طولانی مدت از سیگار کشیدن نداشت، اما باعث دو برابر شدن موقت ترک سیگار در مدت کوتاهی پس تصادفی در دوران بارداری، که می تواند یافته اگر یافته ها با تحقیقات بعدی تایید توضیح دهد، این مسئله پیامدهای بالقوه برای مدیریت سیگار کشیدن در دوران بارداری موسسه ملی سرمایه گذاری بهداشت برنامه ارزیابی فناوری تحقیقات بهداشتی
کلمات کلیدی:

سفارش ترجمه

سفارش ترجمه

توانایی ترجمه

توانایی ترجمه

  • فیلد های زیر را به عنوان نمونه کار ترجمه کنید. دقت کنید که کیفیت ترجمه در انتخاب شما به عنوان مترجم این مقاله موثر است.


دریافت مقاله