» مقالات انگلیسی » Comparison of two-dose priming plus 9-month booster with a standard three-dose priming schedule for a ten-valent pneumococcal conjugate vaccine in Nepalese infants: a randomised, controlled, open-label, non-inferiority trial

Comparison of two-dose priming plus 9-month booster with a standard three-dose priming schedule for a ten-valent pneumococcal conjugate vaccine in Nepalese infants: a randomised, controlled, open-label, non-inferiority trial



شناسه مقاله
10.1016/S1473-3099(15)70007-1
دریافت مقاله

انگلیسی

Title: Comparison of two-dose priming plus 9-month booster with a standard three-dose priming schedule for a ten-valent pneumococcal conjugate vaccine in Nepalese infants: a randomised, controlled, open-label, non-inferiority trial

Authors: Mainga Hamaluba and Rama Kandasamy and Shyam R Upreti and Giri R Subedi and Shrijana Shrestha and Shiva Bhattarai and Meeru Gurung and Rahul Pradhan and Merryn Voysey and Santosh Gurung and Shachi Pradhan and Anushil K Thapa and Rakesh Maharjan and Usha Kiran and Simon A Kerridge and Jason Hinds and Fiona van der Klis and Matthew D Snape and David R Murdoch and Sarah Kelly and Dominic F Kelly and Neelam Adhikari and Stephen Thorson and Andrew J Pollard

Journal: The Lancet Infectious Diseases

Year: 2015

Abstract:

SummaryBackground Use of pneumococcal conjugate vaccines (PCVs) in resource-poor countries has focused on early infant immunisation with little emphasis on protection in late infancy and beyond. Boosting of the immune response later in infancy might provide improved persistence of immunogenicity into early childhood, however data are scarce. The aim of this study was to investigate if a two-dose prime with booster at age 9 months compared with a three-dose prime-only {PCV} schedule provided non-inferior immunogenicity in early infancy and superior persistence of antibody responses in early childhood. Methods We did an open-label, randomised, parallel group, controlled trial in healthy infants aged 40–۶۰ days from Kathmandu, Nepal. Participants were randomly allocated (4:4:5 ratio) to receive {PCV10} in addition to routine immunisations either as a two-dose prime and boost (2+1), three-dose prime (3+0), or two doses after completion of the initial study phase (0+2). We used a computer generated randomisation list with randomly varying block sizes. We followed up participants at age 2–۴ years together with a group of unvaccinated controls. Sera were analysed for opsonophagocytic activity, protein D, and {PCV10} serotype-specific IgG. Laboratory staff was masked to intervention group assignment. The primary outcome measure was to determine the proportion of participants in the 2+1 group at age 10 months with specific IgG for serotypes 1, 5, and 14 of at least 0·۲ μg/mL in the per-protocol population. The secondary outcomes were non-inferiority (within 10% levels) at age 18 weeks for the proportion of participants in the 2+1 group compared with the 3+0 group with serotypes 1, 5, and 14 specific IgG of at least 0·۲ μg/mL; the proportion of participants with {PCV10} serotype-specific IgG of at least 0·۲ μg/mL and opsonophagocytic activity reciprocal titre of at least 8 at ages 18 weeks and 10 months; and nasopharyngeal pneumococcal serotype-specific carriage rates at age 9 months in each study group. In the follow-up study, the primary outcome measure was the proportion of participants with IgG of at least 0·۲ μg/mL for {PCV10} serotypes at age 2–۴ years in children previously immunised with a 3+0 schedule compared with a 2+1 schedule. The trial is registered with Current Controlled Trials, registration number ISRCTN56766232. Findings Between May 10, 2010, and Jan 7, 2011, 390 children were randomly assigned to each group: 119 to the 2+1 group, 120 to the 3+0 group, and 151 to the 0+2 group. At age 10 months, the proportions of 2+1 participants with IgG of at least 0·۲ μg/mL were 99·۰% (۹۵% {CI} 94·۲–۱۰۰·۰) for serotype 1, 100% (96·۲–۱۰۰·۰) for serotype 5, and 97·۹% (۹۲·۵–۹۹·۷) for serotype 14. At age 18 weeks, non-inferiority (within 10% levels) of the 2+1 group was shown compared with the 3+0 group, and there was no difference between the 2+1 and 3+0 groups for the proportion with IgG of at least 0·۲ μg/mL for any of the {PCV10} serotypes. At age 10 months, proportions with IgG of at least 0·۲ μg/mL for serotypes 1, 5, 6B, and 23F, were higher in the 2+1 group than in the 3+0 group. At age 18 weeks, there were no differences in opsonophagocytic activity between the 2+1 and 3+0 groups for reciprocal titres of at least 8, but at age 10 months, proportions with an opsonophagocytic reciprocal titre of at least 8 for serotypes 1, 4, 5, 6B, 18C, 19F and 23F were higher in the 2+1 group than in the 3+0 group. At age 2–۴ years, there were higher proportions in the 2+1 group versus the 3+0 group with IgG of at least 0·۲ μg/mL for serotypes 1, 5, 6B, and 18C. Interpretation Use of a 2+1 {PCV} schedule with booster at age 9 months in a resource-poor setting improved antibody persistence through early childhood without compromising antibody responses in early infancy. This schedule is now recommended by {WHO} for progressive introduction across Nepal, with {PCV10} introduction having commenced on Jan 18, 2015. Concurrent pre-implementation and post-implementation surveillance is being done by a {GAVI} Alliance funded study. Funding This study was supported by funding from the National Institute for Public Health and the Environment, The Netherlands; Oxford Vaccine Group, University of Oxford, UK; and GlaxoSmithKline Biologicals, Belgium.

Keywords:

ترجمه فارسی
این متن به صورت خودکار و توسط موتور مترجم ترجمه شده است. برای سفارش ترجمه دقیق به قسمت 'سفارش ترجمه' مراجعه کنید

عنوان: مقایسه چیدن برگ رسیده تنباکو دو دوز به علاوه ۹ ماه تقویت کننده با یک برنامه چیدن برگ رسیده تنباکو سه دوز استاندارد برای ده ظرفیتی واکسن کونژوگه پنوموکوک در نوزادان نپال: یک، کنترل، برچسب باز، آزمایش غیر حقارت تصادفی

نویسندگان: Mainga Hamaluba and Rama Kandasamy and Shyam R Upreti and Giri R Subedi and Shrijana Shrestha and Shiva Bhattarai and Meeru Gurung and Rahul Pradhan and Merryn Voysey and Santosh Gurung and Shachi Pradhan and Anushil K Thapa and Rakesh Maharjan and Usha Kiran and Simon A Kerridge and Jason Hinds and Fiona van der Klis and Matthew D Snape and David R Murdoch and Sarah Kelly and Dominic F Kelly and Neelam Adhikari and Stephen Thorson and Andrew J Pollard

ژورنال: The Lancet Infectious Diseases

سال: ۲۰۱۵

چکیده:
سابقه استفاده از واکسن کونژوگه پنوموکوک (PCVs) در کشورهای فقیر است در ایمن سازی نوزادان زودرس با تاکید کمی بر حفاظت در اواخر دوران کودکی و فراتر از آن تقویت پاسخ ایمنی بعد از آن در دوران نوزادی ممکن است بهبود تداوم ایمنی به اوایل دوران کودکی ارائه، با این حال داده های متمرکز کمیاب هدف از این مطالعه، بررسی شد اگر یک نخست دو دوز با تقویت کننده در سن ۹ ماه در مقایسه با سه دوز نخست تنها {PCV} برنامه ایمنی غیر تحتانی ارائه شده در اوایل شیرخواری و پشتکار برتر از پاسخ آنتی بادی در مواد و روش ها در دوران کودکی ما یک برچسب باز، تصادفی، گروه های موازی انجام داد، آزمایش کنترل شده در نوزادان سالم ۴۰-۶۰ روز از کاتماندو ساله، شرکت کنندگان نپال به صورت تصادفی (۴: ۴: ۵ نسبت) برای دریافت {PCV10} علاوه بر معمول واکسن یا به عنوان یک دو دوز افزایش نخست و (۲ + ۱)، سه دوز نخست (۳ + ۰)، یا دو دوز پس از اتمام فاز مطالعاتی اولیه (۰ + ۲) ما یک لیست تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر با به طور تصادفی مورد استفاده قرار اندازه های مختلف بلوک ما به دنبال شرکت کنندگان در سن ۲-۴ سال با هم با یک گروه از کنترل واکسینه نشده سرم برای فعالیت opsonophagocytic مورد بررسی قرار گرفت، پروتئین D، و {PCV10} اختصاصی سروتیپ کارکنان IgG در آزمایشگاه به انتساب گروه مداخله اندازه گیری نتیجه اولیه را پوشانده بود برای تعیین نسبت شرکت کنندگان در گروه ۲ + ۱ در سن ۱۰ ماه با IgG خاص برای سروتیپ ۱، ۵، و ۱۴ از حداقل ۰ · ۲ میکروگرم / میلی لیتر در جمعیت در هر پروتکلنتایج ثانویه غیر حقارت در سن ۱۸ هفته برای نسبت شرکت کنندگان در گروه ۲ + ۱ در مقایسه با گروه ۳ + ۰ با سروتیپ ۱، ۵ بود (در سطح ۱۰٪)، و ۱۴ IgG اختصاصی از حداقل ۰ · ۲ میکروگرم / میلی لیتر. نسبت شرکت کنندگان با {} PCV10 سروتیپ-IgG اختصاصی از حداقل ۰ · ۲ میکروگرم / میلی لیتر و فعالیت opsonophagocytic تیتر متقابل دست کم ۸ در سنین ۱۸ هفته و ۱۰ ماه؛ و نازوفارنکس نرخ حمل اختصاصی سروتیپ پنوموکوکی در سن ۹ ماه در هر گروه مطالعه در مطالعه پیگیری، اندازه گیری نتیجه اولیه نسبت شرکت کنندگان با IgG حداقل ۰ · ۲ میکروگرم / میلی لیتر برای {PCV10} سروتیپ در سن بود ۲-۴ سال در کودکان قبلا با یک برنامه ۳ + ۰ در مقایسه با یک برنامه ۲ + ۱ در این آزمایش با آزمایشات کنترل کنونی ثبت شده به شماره ثبت ISRCTN56766232 یافته بین ماه های مه ۱۰، ۲۰۱۰، و ۲۰۱۱ ژانویه ۷ واکسینه، ۳۹۰ کودک به طور تصادفی بود اختصاص یافته به هر گروه: ۱۱۹ به گروه ۲ + ۱، ۱۲۰ به گروه ۳ + ۰ و ۱۵۱ به گروه ۰ + ۲ در سن ۱۰ ماه، نسبت ۲ + ۱ شرکت کنندگان با IgG حداقل ۰ · ۲ میکروگرم / میلی لیتر ۹۹ · ۰٪ (۹۵٪ CI {} 94 · ۲-۱۰۰ · ۰) برای سروتیپ ۱، ۱۰۰٪ (۹۶ · ۲-۱۰۰ · ۰) برای سروتیپ ۵ و ۹۷ · ۹٪ (۹۲ · ۵- شد ۹۹ · ۷) برای سروتیپ ۱۴ در سن ۱۸ هفته، غیر حقارت (در سطح ۱۰٪) از گروه ۲ + ۱ در مقایسه با گروه ۳ + ۰ نشان داده شد، و هیچ تفاوت بین ۲ + ۱ و ۳+ ۰ گروه ها برای نسبت با IgG حداقل ۰ · ۲ میکروگرم / میلی لیتر برای هر یک از {PCV10} سروتیپ در سن ۱۰ ماه، نسبت با IgG حداقل ۰ · ۲ میکروگرم / میلی لیتر برای سروتیپ ۱، ۵، ۶B، و ۲۳F، در گروه ۲ + ۱ نسبت به گروه ۳ + ۰ بالاتر بوددر سن ۱۸ هفته، تفاوت در فعالیت opsonophagocytic بین ۲ + ۱، ۳ + ۰ گروه برای نوشتن شرح تصاویر و متقابل دست کم ۸ وجود دارد، اما در سن ۱۰ ماه، نسبت با تیتر متقابل opsonophagocytic حداقل ۸ برای سروتیپ ۱، ۴، ۵، ۶B، ۱۸C، ۱۹F و ۲۳F در گروه ۲ + ۱ بالاتر از گروه ۳ + ۰ ۲/۴ سال بود در سن بودند، نسبت های بالاتر در گروه ۲ + ۱ در مقابل گروه ۳ + ۰ با وجود IgG از حداقل ۰ · ۲ میکروگرم / میلی لیتر برای سروتیپ ۱، ۵، ۶B، و ۱۸C تفسیر استفاده از + ۱ {PCV} برنامه ۲ با تقویت کننده در سن ۹ ماه در یک محیط بهبود پایداری آنتی بادی منابع فقیر از طریق اوایل دوران کودکی بدون به خطر انداختن پاسخ آنتی بادی در مراحل ابتدایی اولیه این برنامه در حال حاضر توسط {WHO} برای معرفی مترقی در سراسر نپال توصیه می شود، با {PCV10} مقدمه داشتن در ژانویه ۱۸ آغاز شد، ۲۰۱۵ همزمان قبل از اجرا و نظارت پس از پیاده سازی شده است که توسط یک {GAVI} انجام اتحاد بودجه مطالعه تامین بودجه این مطالعه توسط کمک های مالی از موسسه ملی بهداشت عمومی و محیط زیست، هلند بود؛ آکسفورد واکسن گروه، دانشگاه آکسفورد بریتانیا؛ و گلاکسو بیولوگیکال، بلژیک
کلمات کلیدی:

سفارش ترجمه

سفارش ترجمه

توانایی ترجمه

توانایی ترجمه

  • فیلد های زیر را به عنوان نمونه کار ترجمه کنید. دقت کنید که کیفیت ترجمه در انتخاب شما به عنوان مترجم این مقاله موثر است.


دریافت مقاله