» مقالات انگلیسی » ۲ year neurodevelopmental and intermediate perinatal outcomes in infants with very preterm fetal growth restriction (TRUFFLE): a randomised trial

۲ year neurodevelopmental and intermediate perinatal outcomes in infants with very preterm fetal growth restriction (TRUFFLE): a randomised trial



شناسه مقاله
10.1016/S0140-6736(14)62049-3
دریافت مقاله

انگلیسی

Title: 2 year neurodevelopmental and intermediate perinatal outcomes in infants with very preterm fetal growth restriction (TRUFFLE): a randomised trial

Authors: Christoph C Lees and Neil Marlow and Aleid van Wassenaer-Leemhuis and Birgit Arabin and Caterina M Bilardo and Christoph Brezinka and Sandra Calvert and Jan B Derks and Anke Diemert and Johannes J Duvekot and Enrico Ferrazzi and Tiziana Frusca and Wessel Ganzevoort and Kurt Hecher and Pasquale Martinelli and Eva Ostermayer and Aris T Papageorghiou and Dietmar Schlembach and K T M Schneider and Baskaran Thilaganathan and Tullia Todros and Adriana Valcamonico and Gerard H A Visser and Hans Wolf

Journal: The Lancet

Year: 2015

Abstract:

SummaryBackground No consensus exists for the best way to monitor and when to trigger delivery in mothers of babies with fetal growth restriction. We aimed to assess whether changes in the fetal ductus venosus Doppler waveform (DV) could be used as indications for delivery instead of cardiotocography short-term variation (STV). Methods In this prospective, European multicentre, unblinded, randomised study, we included women with singleton fetuses at 26–۳۲ weeks of gestation who had very preterm fetal growth restriction (ie, low abdominal circumference [<10th percentile] and a high umbilical artery Doppler pulsatility index [>95th percentile]). We randomly allocated women 1:1:1, with randomly sized blocks and stratified by participating centre and gestational age (<29 weeks vs ≥۲۹ weeks), to three timing of delivery plans, which differed according to antenatal monitoring strategies: reduced cardiotocograph fetal heart rate {STV} (CTG STV), early {DV} changes (pulsatility index >95th percentile; {DV} p95), or late {DV} changes (A wave [the deflection within the venous waveform signifying atrial contraction] at or below baseline; {DV} no A). The primary outcome was survival without cerebral palsy or neurosensory impairment, or a Bayley {III} developmental score of less than 85, at 2 years of age. We assessed outcomes in surviving infants with known outcomes at 2 years. We did an intention to treat study for all participants for whom we had data. Safety outcomes were deaths in utero and neonatal deaths and were assessed in all randomly allocated women. This study is registered with ISRCTN, number 56204499. Findings Between Jan 1, 2005 and Oct 1, 2010, 503 of 542 eligible women were randomly allocated to monitoring groups (166 to {CTG} STV, 167 to {DV} p95, and 170 to {DV} no A). The median gestational age at delivery was 30·۷ weeks (IQR 29·۱–۳۲·۱) and mean birthweight was 1019 g (SD 322). The proportion of infants surviving without neuroimpairment did not differ between the {CTG} {STV} (111 [77%] of 144 infants with known outcome), {DV} p95 (119 [84%] of 142), and {DV} no A (133 [85%] of 157) groups (ptrend=0·۰۹). ۱۲ fetuses (2%) died in utero and 27 (6%) neonatal deaths occurred. Of survivors, more infants where women were randomly assigned to delivery according to late ductus changes (133 [95%] of 140, 95%, 95% {CI} 90–۹۸) were free of neuroimpairment when compared with those randomly assigned to {CTG} (111 [85%] of 131, 95% {CI} 78–۹۰; p=0.005), but this was accompanied by a non-significant increase in perinatal and infant mortality. Interpretation Although the difference in the proportion of infants surviving without neuroimpairment was non-significant at the primary endpoint, timing of delivery based on the study protocol using late changes in the {DV} waveform might produce an improvement in developmental outcomes at 2 years of age. Funding ZonMw, The Netherlands and Dr Hans Ludwig Geisenhofer Foundation, Germany.

Keywords:

ترجمه فارسی
این متن به صورت خودکار و توسط موتور مترجم ترجمه شده است. برای سفارش ترجمه دقیق به قسمت 'سفارش ترجمه' مراجعه کنید

عنوان: عصبی تکاملی ۲ سال و نتایج بارداری متوسط ​​در نوزادان با محدودیت رشد بسیار زودرس جنین (ترافل): یک کارآزمایی تصادفی

نویسندگان: Christoph C Lees and Neil Marlow and Aleid van Wassenaer-Leemhuis and Birgit Arabin and Caterina M Bilardo and Christoph Brezinka and Sandra Calvert and Jan B Derks and Anke Diemert and Johannes J Duvekot and Enrico Ferrazzi and Tiziana Frusca and Wessel Ganzevoort and Kurt Hecher and Pasquale Martinelli and Eva Ostermayer and Aris T Papageorghiou and Dietmar Schlembach and K T M Schneider and Baskaran Thilaganathan and Tullia Todros and Adriana Valcamonico and Gerard H A Visser and Hans Wolf

ژورنال: The Lancet

سال: ۲۰۱۵

چکیده:
سابقه هیچ اجماع برای بهترین راه وجود دارد برای نظارت و زمانی که به دنبال تحویل در مادران نوزادان با محدودیت رشد جنین هدف مطالعه حاضر بررسی اینکه آیا تغییر در شکل موج جنین سیاهرگی مجرای داپلر (DV) می تواند به عنوان نشانه ای برای تحویل به جای cardiotocography کوتاه استفاده می شود مدت تنوع (STV) روش ها در این آینده نگر، چند مرکزی اروپا، unblinded مطالعه تصادفی، ما شامل زنان مبتلا به جنین تک قلو در ۲۶-۳۲ هفته بارداری که محدودیت رشد بسیار زودرس جنین داشته (به عنوان مثال، دور پایین شکم به u0026 lt؛ ۱۰ درصد و ناف شاخص pulsatility بود داپلر عروق بالا u0026 gt؛ به زنان ۹۵ درصد) ما به صورت تصادفی ۱: ۱: ۱، با بلوک های به طور تصادفی به اندازه و طبقه بندی شده توسط شرکت مرکز و سن حاملگی (به u0026 lt؛ ۲۹ هفته در مقابل ≥۲۹ هفته)، به سه زمان برنامه تحویل، که با توجه به استراتژی های نظارت پیش از تولد متفاوت: کاهش cardiotocograph ضربان قلب جنین {STV} (CTG STV)، در اوایل {DV} تغییرات (شاخص pulsatility بود u0026 gt؛ به صدک ۹۵؛ {DV} p95)، و یا در اواخر {DV} تغییرات (موج انحراف در شکل موج وریدی مفهوم انقباض دهلیزی یا در زیر پایه؛ {DV} هیچ الف) نتیجه اولیه بقا بدون نقص به فلج یا عصبی مغزی بود، و یا بیلی {III} نمره رشد کمتر از ۸۵، در ۲ سال ما نتایج در زنده ماندن نوزادان با نتایج شناخته شده در ۲ سال بررسی ما یک قصد درمان مطالعه برای همه شرکت کنندگان که ما نتایج ایمنی داده ها داشتند مرگ در رحم شد و مرگ و میر نوزادان و در تمام زنان به صورت تصادفی این مطالعه با ISRCTN ثبت مورد بررسی قرار گرفتند، تعداد ۵۶۲۰۴۴۹۹ یافته بین ۲۰۰۵ ژانویه ۱ و Oct 1، ۲۰۱۰، ۵۰۳ از ۵۴۲ زنان واجد شرایط به طور تصادفی به گروه های نظارتی (۱۶۶ به {CTG} اختصاص داده شد STV ، ۱۶۷ به {} DV p95، و ۱۷۰ به {} DV هیچ A)سن حاملگی مدین در تحویل ۳۰ · ۷ هفته بود (IQR 29 · ۱-۳۲ · ۱) و متوسط ​​وزن هنگام تولد ۱۰۱۹ گرم بود (SD 322) نسبت نوزادان زنده ماندن بدون neuroimpairment را بین {} CTG متفاوت نیست {STV} ( 111 77٪ ۱۴۴ نوزاد با نتیجه شناخته شده)، {DV} p95 (119 84٪ ۱۴۲)، و {DV} هیچ A (133 85٪ ۱۵۷) گروه (ptrend = 0 · ۰۹) ۱۲ جنین (۲٪) در دوران جنینی درگذشت و ۲۷ (۶٪) مرگ نوزادان با توجه به تغییرات در اواخر مجرا (۱۳۳ ۹۵٪ ۱۴۰، ۹۵٪، ۹۵٪ {رخ داده است از بازماندگان، نوزادان که زنان در آن به طور تصادفی به تحویل داده شدند ۰۰۰۵ = P)، اما این یک غیر همراه بود؛ CI} 90-98) وقتی با کسانی که به طور تصادفی به {} CTG (111 85٪ اختصاص داده شده از ۱۳۱، ۹۵٪ CI {} 78-90 در مقایسه رایگان neuroimpairment شد افزایش قلمداد در پری ناتال و نوزاد تفسیر مرگ و میر اگر چه تفاوت در نسبت نوزادان زنده ماندن بدون neuroimpairment غیر قابل توجهی در نقطه پایانی اولیه بود، زمان تحویل در پروتکل مطالعه با استفاده از اواخر تغییرات در {} DV شکل موج ممکن است بهبود تولید بر اساس در نتایج توسعه در ۲ سال بودجه ZonMw، هلند و دکتر هانس لودویگ Geisenhofer بنیاد، آلمان
کلمات کلیدی:

سفارش ترجمه

سفارش ترجمه

توانایی ترجمه

توانایی ترجمه

  • فیلد های زیر را به عنوان نمونه کار ترجمه کنید. دقت کنید که کیفیت ترجمه در انتخاب شما به عنوان مترجم این مقاله موثر است.


دریافت مقاله